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血管內皮功能檢測是一種精確且可重復的技術,用于識別內皮功能障礙,對于早期發現動脈粥樣硬化及預后評估具有重要價值
血管內皮檢測儀 EF5000 是一款無創檢測血管內皮功能的系統，實現心腦血管疾病風險的早期篩查。產品在上海獲得中國二類醫療器械注冊證。
血管內皮檢測儀 EF5000--設備采用指尖動脈張力測定(暨PAT)技術評估血管內皮功能，進而評估心血管疾病的發生風險。
血管內皮檢測儀 EF5000 通過置于手指尖的指套傳感器測定內皮介導的血管張力變化標準5分鐘肱動脈阻塞導致下游缺血反應引起的血管張力來間接測量血管擴張收縮的程度,獲取測量肱動脈阻斷5分鐘前后的指尖脈搏波幅度變化
技術路徑為:應用指尖動脈張力測定技術(暨PAT技術)，通過標準血壓表袖帶充氣導致肱動脈阻斷5分鐘，袖帶放氣后血流沖擊引起內皮依賴的血流介導的血管擴張。這種擴張表現為反應性充血,它可以被高精度生物傳感器及時捕獲為指尖動脈張力信號幅度增強并量化。據此，可以通過該指數的高低判斷被測者是否存在血管內皮功能障礙。
血管內皮檢測儀 EF5000 優勢:
1.該方法具有無創、快速、安全有效的特點。
2.無需提前準備，無需空腹，檢查時間 15 分鐘3.1名護士簡單培訓后即可操作，無需特殊房間
4.可坐姿或臥姿
一、適用范圍： | 心內科、內分泌科、腎內科、體檢科、健康管理科、研究所及科研機構等 | |
二、用途： | 用于血管內皮功能狀態的檢測，以及與血管內皮功能相關的心血管事件的風險評估，包括臨床和科研應用。 | |
三、功能和技術參數及配置： | ||
3.1設備基本特征 ： | ||
3.1.1設備主要組成： | 主機、脈搏波采集指套組件、USB 數據線、信息終端(一體機電腦簡稱計算機)、開關電源適配器和配套軟件組成。 | |
*3.1.2 脈搏波采集指套組件 | 指尖脈搏波采集指套 | |
* 3.1.3檢測原理：
| ①采用指尖體積描記法，基于外周動脈張力測定(PAT)信號技術，簡稱為內皮依賴性反應性充血的測量原理。 ②將脈搏波采集指套放于雙手 食指，通過專用袖帶充氣導致肱動脈阻塞5分鐘，對內皮介導的血管張力變化進行量化，袖 帶放氣后血管反應性充血，系統自動分析阻斷 前后的信號幅度比值，得出血管內皮功能指數。 | |
* 3.1.4檢測方法： | 使用無創無輻射的脈搏波采集指套，它讓手指被一個均勻的壓力場所包圍，用壓力傳感器記錄在充血反應過程中因體積變化而帶來的壓力變化。 | |
3.2測量方法要求： | ||
3.2.1檢測時間： | ≤15分鐘 | |
3.2.2軟件系統要求 | 軟件系統可實現患者信息錄入，實現聯機或脫機狀態下都可進行數據分析 | |
*3.2.4測量部位 | 指尖 | |
3.3 性能指標 | ||
*3.3.1 核心測量指標 | 血管內皮功能指數EFI | |
3.3.2 EFI準確性 | 誤差≤5% | |
3.3.3采樣分辨率 | 12比特 | |
3.3.4靜態壓力輸出范圍 | 0-100mmHg（±5mmHg） | |
3.3.5輸出靜態壓力精度 | ±3mmHg | |
3.3.6壓力傳感器準確性 | ±2mmHg | |
3.3.7心 率 誤 差 | ±2bpm | |
3.3.8系 統 泄 漏 | ≤3mmHg | |
3.3.9指 示 燈 | 3個 | |
3.4電源 | 輸入 | 220V~50Hz 1.62A |
輸出 | DC 12V | |
3.5 溫度 | 運行 | 5~+40攝氏度 |
存儲 | -20~+55攝氏度 | |
3.6濕度 | 運行 | ≤80% |
存儲 | ≤95% | |
3.7尺寸和重量 | 長 x 寬 x 高 (最大) | 40*135*185 mm |
重量 | 10 公斤 | |
3.8報告打印要求： | ||
3.8.1檢測結果自動分析并形成報告 | 檢測結果自動分析并形成報告 | |
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
滬械注準20192070289
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