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型號規格
RGMS-Ⅰ型、RGMS-Ⅱ型和RGMS-Ⅲ型
結構及組成/主要組成成分
RGMS-Ⅰ型產品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅠ型)、血糖發射器(MQ-TSⅠ型)、血糖接收器(MQ-RSⅠ型)、用戶分析軟件(MQ-RGMSⅠ型)組成;RGMS-Ⅱ型產品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅡ型)、血糖發射器(MQ-TSⅡ型)、血糖接收器(MQ-RSⅡ型)、用戶分析軟件(MQ-RGMSⅡ型)組成;RGMS-Ⅲ型產品由一次性血糖傳感器(探頭)(MQ-GSⅢ型)、血糖發射器(MQ-TSⅢ型)、血糖監測手機APP(MQ-APⅢ型)組成。
適用范圍/預期用途
適用于18歲及以上的II型成人糖尿病患者,用于連續監測組織間液的葡萄糖水平??梢詾榛颊咛峁崟r的血糖水平、血糖趨勢及血糖波動特征,并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持續葡萄糖監測系統,不能替代指尖血血糖檢測儀,不直接用于糖尿病治療措施的調整。由醫生基于血糖趨勢及一段時間內的連續血糖讀數對檢測結果進行解釋。本系統適用于單個患者使用。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20173070694
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