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型號規格
EXR 100、EXR 110、EXR 120
結構及組成/主要組成成分
熒光免疫層析分析儀由主機、電源適配器和軟件組成。其中主機包括試劑卡孵育模塊、光電檢測模塊、觸摸顯示屏、條碼掃描模塊、RFID讀取模塊、內部電源模塊（可選配）、控制及數據處理模塊；軟件為內嵌型軟件組件。
適用范圍/預期用途
該產品基于免疫熒光技術，與本公司生產的檢測試劑配套使用，在臨床上對來源于人體血清、血漿、全血樣本中的被分析物進行免疫定量檢測。具體的檢測項目包括心肌疾病、感染性疾病、糖及其代謝物測定。
工作原理
樣本處理：將待檢測的樣本（如血液、尿液等）進行適當的處理，使其符合分析儀的檢測要求。
加樣：將處理后的樣本加入到測試卡中，樣本中的目標物質與測試卡上的熒光標記抗體發生特異性結合。
層析：在毛細作用下，樣本在測試卡上進行層析，使結合了目標物質的熒光標記抗體與其他物質分離。
檢測：分析儀通過激發光源照射測試卡，使熒光標記抗體發出熒光，然后通過檢測系統對熒光信號進行檢測和分析。
結果輸出：根據檢測到的熒光信號強度，分析儀計算出樣本中目標物質的含量，并輸出檢測結果。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
渝械注準20232220022
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