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超聲骨組織手術設備
管理類別
第三類
型號規格
C-EXPLORER
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、手柄、腳踏開關、工作尖（US1、US2、US4、US5、UL3、UC1）和扭力扳手組成。產品需配用已上市的蠕動泵泵管，內徑為4mm，長度不短于140mm。
適用范圍/預期用途
該產品在醫療機構中使用，在口腔科手術中對骨組織進行切骨和磨骨。
超聲骨組織手術設備是一種利用超聲波技術進行骨組織手術的醫療設備。它主要用于切割、切除或修復骨骼，具有以下特點和優勢：
選擇性切割：超聲骨刀能夠選擇性地切割骨組織，而不損傷鄰近的軟組織（如血管、神經）。這是因為它通過調節超聲頻率和控制刀頭的振動幅度來實現切割，刀頭的振動幅度為微米級，能夠精確切割骨組織。
高精度：由于其微米級的振動幅度，超聲骨刀能夠實現高精度的切割，減少不必要的骨損傷。這使得手術更加精細，有助于術后恢復。
安全性高：超聲骨刀在切割過程中產生的熱量較低，通常刀頭溫度低于38攝氏度。此外，它的局部產熱效應可以實現止血效果，切磨骨和局部止血可同時進行，減少了手術中的出血量。
自適應技術：一些先進的超聲骨刀具有自適應技術，可以根據不同的手術需求靈活設置功率。這使得設備適用于多種手術場景，如脊柱、神經外科、關節和頜面手術。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20223010751
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