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等離子手術設備
管理類別
第三類
型號規格
YSG-400
結構及組成/主要組成成分
本產品由主機、腳踏開關、電源連接線纜、連接線纜以及附件組成。 連接線纜包括2芯連接線纜和3芯連接線纜，附件包括雙極等離子手術電極、一次性使用雙極等離子手術電極。
適用范圍/預期用途
產品在醫療機構中使用，與本公司生產的電切內窺鏡及附件配合，在泌尿科、婦科內窺鏡手術中對軟組織進行切割、凝血。本產品在生理鹽水環境下使用。本產品不用于切除惡性腫瘤。
等離子手術設備主要通過低溫等離子體能量實現微創組織消融、切割及止血，適用于耳鼻喉、疼痛科、皮膚科等多科室的精細手術。 ?
核心功能
?組織消融與切割?：通過高頻電流電離氣體形成低溫等離子體薄層，定向運動帶電粒子打斷組織分子鍵，以40-70℃低溫精準消融病灶，出血量可減少80%以上。 ?
?止血與干燥?：術中即時凝固血管并形成蛋白膜保護創面，減少術后水腫和疼痛。 ?
?微創高效?：作用深度控制在0.5-1毫米，創面愈合速度比常規手術快3-5天，尤其適合兒童、老年患者。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注準20243010451
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